多个重磅产品报批中.....

创新、引领、品质，卓越

具备产品核心科技与全链条生产要素，携手全球经销商伙伴，为人类健康，疾病治愈，持续不断努力!

我司新的产业基地签约落地

梵晨&博生集团依托母公司平台，作为合资港企与山东省济宁市国家高新区政府签约落地了集团新的产业基地，投资数亿元，将建设成为全球最大的IgY与γ生物蛋白、卵磷脂、GOS/FOS益生元、海藻酸钠、明胶均聚物等的新兴生物原材料与终端产品生产基地，涉及人类药物、医疗器械、食品、添加剂、营养与保健以及动物疫苗、动物药品、动物食品等全链终端产品。并与山大、江大、中科院、德国洪堡大学等多家国内外高校以及业内全球领军专家共建实验室与研发中心，不断引领前沿生物科技。

我司自身的医用凝胶类注册技术标准指导原则被评为: 广西医疗器械质量标准-审查指导模板

本指导原则旨在指导注册申请人准备及撰写医用妇科凝胶产品的注册申报资料，同时也为省级技术审评部门审查注册申报资料提供了模板和标准。标志着我司此类产品的生产质量与技术标准得到了国家评审部门的极高认可。

获批为科技型中小企业

广西博生生物科技有限公司--获批为广西壮族自治区科技型中小企业。

尤罗坦--唯一拥有降低HPV病毒载量、降低尖锐湿疣复发率以及HPV易感人群防护适应症的生物耗材获批

2023年，尤罗坦通过药监局各项审查及检测，获批国家二类医疗器械——抗人乳头瘤病毒（HPV）防护喷剂。独家HPV喷剂剂型，可实现预防+治疗多场景使用以及男女同防同治。

妥菲琳--唯一拥有阴道微生态调节&阴道、宫颈炎症治疗与产后修复适应症的生物耗材获批

2023年，妥菲琳通过药监局各项审查及检测，随着多项临床研究的发表，获批国家二类医疗器械--阴道填塞胶体敷料。成为了独家拥有GOS/FOS益生元组合，解决了外源性乳杆菌难以定植和存活，导致治疗效果不佳的临床困境。

克尤瑞坦--唯一拥有病毒疣（HPV）和疱疹病毒（HSV）双适应症的生物耗材获批

2022年，克尤瑞坦通过药监局各项审查及检测，随着多项临床研究的发表，获批国家二类

医疗器械--医用生物凝胶敷料。成为领域内唯一拥有病毒疣（尖锐湿疣、皮肤寻常疣、扁平疣、丝状疣、跖疣）和疱疹双适应症的生物耗材。

梵必妥-阴道微生态制剂审批通过

2022年，梵必妥通过药监局各项审查及检测，随着多项临床研究的发表，获批国家二类医疗器械--妇科流体敷料。是目前唯一明确适应症及成分的阴道微生态与炎症“绿色治疗方案”。

瑞琳他抗--国家二类医疗器械审批通过

2020年，历时十数年，瑞琳他抗通过药监局各项审查及检测，随着多项临床研究的发表，获批国家二类医疗器械--抗人乳头瘤病毒(HPV)凝胶敷料成为唯一明确适应症且具备抗人乳头瘤病毒的国家二类医疗器械。

在华设立亚太研发中心暨苏州生化细胞实验室

2019年，苏州生化细胞实验室落地苏州工业园区。

在华设立终端产品生产基地广西博生

2019年，广西博生落地广西，作为终端产品的生产暨华南生产基地。

在华设立苏州办、安徽办、山东办

2018年，设立多个职能部门、分公司、办事处，在华业务进行全方位、精细化运营。

梵晨&博生公司成立与运营大中华业务

2018年，梵晨&博生体系公司成立，与美国FREEDESTINY战略协作，全面运营在华业务。

上世纪80年代

上世纪80年代，母公司在美国成立，初期主要从事化学原料药以及IgY原料的研发与生产。