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瑞琳他抗® 抗人乳头瘤病毒(HPV)凝胶敷料

HPV感染治疗新方案,基于治疗性疫苗研发,以IgY抗体为核心的生物耗材

药监局批准适应症:

1. 阻断生殖道人乳头瘤病毒(HPV)感染,用于降低人乳头瘤病毒(HPV)载量,预防宫颈病变发生。

2. 阻断人乳头瘤病毒(HPV)感染,用于人乳头瘤病毒(HPV)感染引起的皮肤病变,降低物理治疗后尖锐湿疣复发率。

适用人群:

适用于阻断生殖道人乳头瘤病毒(HPV)感染、预防宫颈病变、物理术后防止复发的人群。

产品介绍使用方法简易说明书

产品介绍

瑞琳他抗®抗人乳头瘤病毒(HPV)凝胶敷料

高危HPV领域内TOP学术品牌

阻断高危HPV感染,抗体靶向新方案

√ 九价HPV疫苗的“孪生兄弟”--超1800家医疗机构都在用的明星爆品。

√ 近2000例以上的多中心明确临床循证研究数据,覆盖1000场以上品牌学术会议。

√ 高附加值的学术品牌型产品,优质的服务,一流的学术品牌与成熟的市场项目输出。


瑞琳他抗®清除HPV作用机制一:

HPV-L1-IgY抗体:清除游离态病毒,防止循环再次感染。

瑞琳他抗®清除HPV作用机制二:

HPV-E6/E7小分子抗体:清除受感染细胞 E6/E7 蛋白失活。

瑞琳他抗®清除HPV作用机制三:

瑞琳他抗®清除HPV作用机制四:

明胶与γ蛋白(暨复合IgY-HPV-L1、E6/E7以及妇科致病菌IgY抗体)形成的明胶载体结构均聚物(γ型)。

明胶因其具有较高的生物相容性、生物可降解性且体内降解后不产生其他副产物、无免疫原性和血液相容性,以及具有与胶原相同的组分和生物性质,广泛应用于组织工程和蛋白递送系统中,可解决传统阳离子载体的细胞毒性及免疫原性等问题。

瑞琳他抗采用改性明胶作为载体与γ蛋白复配共聚形成的明胶载体结构均聚物,可以将γ蛋白暨特异性HPV-IgY抗体,穿膜直达棘层、基底层细胞内,进而不仅可以清除游离的HPV病毒,而且可以彻底清除棘层、基底层的HPV病毒,从而达到阻断高危HPV病毒感染,降低HPV病毒载量,清除病变宿主细胞,防止宫颈病变、皮肤病变的效果。

——独家专利:抗体蛋白膜乳化均聚技术

使用方法

1. 取一支产品,打开封袋,拔掉前防护套。

2. 阴道使用:自然平卧位,膝盖弯曲,将其一头插入阴道达阴道后穹隆深部宫颈处,将敷料推出至宫颈,取出推杆,弃去。前10天一次一支,一天一次,后续隔日一次,一次一支,睡前使用最佳。连续使用三个月为一治疗周期。

3. 皮肤疣使用:抹于患处,每日三次,每天一支,连续使用30支。尖锐湿疣建议先冷冻或激光治疗后再使用本产品。

简易说明书

【产品名称】

抗人乳头瘤病毒(HPV)凝胶敷料

【型号/规格】

型号:HPV-L1-E6/7-IgY Ⅰ型(3g/支)

【结构及组成】

该产品由生物凝胶和一次性使用阴道给药器组成。其中生物凝胶主要由海藻酸钠、卡波姆、三乙醇胺、甘油、明胶载体结构均聚物(γ型)、聚乙二醇4000、依地酸二钠,辅以尼泊金甲酯钠、苯氧乙醇和纯化水组成。

【适用范围】 

1. 阻断生殖道高危人乳头瘤病毒(HPV)感染,阻止病原微生物定植,用于降低高危人乳头瘤病毒(HPV)载量,防止宫颈病变发生。

2. 阻断人乳头瘤病毒(HPV)感染,阻止皮肤病变,降低物理治疗后尖锐湿疣复发率。 

【注意事项、警示以及提示性内容】 

1. 本品不使用不要打开包装,置于儿童不能接触到的地方。本品打开包装后,请尽快使用。

2. 本品仅供外用,切勿口服。

3. 包装破损、过期,禁止使用。

4. 本产品到目前为止尚未发现不良事件和过敏反应报道。本品打开单支包装后阴道使用应一次用完,皮肤疣使用后建议保持产品清洁,常温存放。

5. 哺乳期妇女及无性生活史的女性应在医生指导下使用,用前应洗净双手并且清洗外阴,保持干爽。   

6. 经期者应在经期干净后使用。 

【禁忌症】 

1. 妊娠期禁用。

2. 对产品过敏者禁用。 

【特殊储存、运输条件、方法】 

本品应在通风良好、干燥、无腐蚀性的室内常温储存,常温运输。 

【生产日期,使用期限】 

1. 生产日期:见产品标签。

2. 使用期限:24个月。


*禁忌内容或者注意事项详见说明书